Acnelyse Krem – Tretinoin 0.025%/0.05% Hỗ Trợ Điều Trị Mụn Trứng Cá, Mụn Ẩn, Mụn Đầu Đen

Nội dung hướng dẫn sử dụng

1. ACNELYSE là thuốc gì và được sử dụng để làm gì?

2. Những điều cần lưu ý trước khi sử dụng ACNELYSE.

3. Cách sử dụng ACNELYSE.

4. Các tác dụng không mong muốn có thể gặp.

5. Cách bảo quản ACNELYSE.

1. ACNELYSE là kem gì và được sử dụng để làm gì?

ACNELYSE chứa hoạt chất Tretinoin

Hoạt chất Tretinoin trong ACNELYSE khi được sử dụng trên da sẽ kích thích quá trình tái tạo tế bào biểu bì, hạn chế sự hình thành lớp sừng quá mức và kích thích cơ chế tự phục hồi của da.

ACNELYSE được bào chế dưới dạng kem nền dễ hấp thu qua da. Công thức đặc biệt của ACNELYSE giúp điều hòa tuần hoàn máu tại vùng da được điều trị, hỗ trợ làm thông thoáng và se nhỏ lỗ chân lông, đồng thời góp phần duy trì cấu trúc da. Ngoài ra, thuốc giúp làm săn chắc và làm mỏng lớp biểu bì.

ACNELYSE được đóng gói trong tuýp nhôm 20g.

ACNELYSE có dạng kem đồng nhất, màu vàng nhạt, có mùi đặc trưng.

Nhờ các đặc tính trên, ACNELYSE được sử dụng trong điều trị mụn trứng cá thông thường (acne vulgaris), biểu hiện dưới nhiều dạng tổn thương da khác nhau.

2. Những điều cần lưu ý trước khi sử dụng ACNELYSE

Không sử dụng ACNELYSE trong các trường hợp sau

• Quá mẫn (dị ứng) với hoạt chất hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào của thuốc.

• Đang mang thai.

• Có kế hoạch mang thai.

Thận trọng khi sử dụng ACNELYSE

Trong các trường hợp sau, cần thận trọng khi sử dụng ACNELYSE. Bác sĩ sẽ quyết định việc có nên tiếp tục sử dụng thuốc hay không.

• Nếu bản thân hoặc người thân trong gia đình có tiền sử ung thư da.

• Trong giai đoạn đầu điều trị, nếu xuất hiện phản ứng tại chỗ như đỏ da nhẹ, bong tróc da hoặc phản ứng quá mẫn; hoặc nếu xảy ra kích ứng nghiêm trọng, cần ngừng điều trị.

• Nếu xuất hiện đỏ da và bong tróc sau khi sử dụng ACNELYSE, cần giảm tần suất sử dụng, tạm ngừng thuốc trong một thời gian hoặc ngừng sử dụng hoàn toàn.

• ACNELYSE cần được sử dụng thận trọng ở những người có làn da nhạy cảm với ánh sáng do nhiều nguyên nhân khác nhau.

• Tránh tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời trong thời gian sử dụng ACNELYSE. Khi điều trị, cần hạn chế tối đa tiếp xúc với ánh nắng. Nếu xảy ra cháy nắng, phải ngừng sử dụng ACNELYSE cho đến khi da hồi phục hoàn toàn. Trường hợp không thể tránh tiếp xúc với ánh nắng, cần sử dụng các biện pháp chống nắng. Ngoại lệ, trong trường hợp tiếp xúc với ánh nắng do tính chất nghề nghiệp (ví dụ: làm việc trên biển), có thể sử dụng thuốc một ngày trước, trong ngày tiếp xúc và một ngày sau đó.

• Không sử dụng ACNELYSE trên vùng da bị chàm (Eczema) vì thuốc có thể gây kích ứng tại các vùng da này.

• Nếu mắc bệnh trứng cá đỏ (Rosacea), đặc trưng bởi tình trạng giãn các mạch máu nhỏ ở vùng giữa mặt, đỏ da, xuất hiện các sẩn nhỏ, hoặc viêm da quanh miệng (Perioral dermatitis), đặc trưng bởi các nốt đỏ quanh miệng, cần thận trọng khi sử dụng ACNELYSE.

• Nếu đang mắc mụn trứng cá nặng, đặc biệt là mụn trứng cá viêm, cần thận trọng khi sử dụng thuốc vì có thể làm tăng tình trạng kích ứng khi dùng cùng các sản phẩm làm sạch da hoặc xà phòng.

• Tránh để ACNELYSE tiếp xúc với mắt, lớp dưới da, cánh mũi và niêm mạc miệng.

• Không khuyến cáo sử dụng ACNELYSE cho trẻ em dưới 12 tháng tuổi.

Nếu bất kỳ cảnh báo nào nêu trên đã từng xảy ra với bạn, kể cả trong quá khứ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.

Sử dụng ACNELYSE cùng với thức ăn và đồ uống

Chưa ghi nhận tương tác giữa ACNELYSE với thức ăn và đồ uống.

Phụ nữ mang thai

Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Phụ nữ có khả năng mang thai cần sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trước khi bắt đầu điều trị.

Nếu có kế hoạch mang thai, cần trì hoãn việc điều trị.

ACNELYSE có thể gây hại cho thai nhi và chưa rõ liệu thuốc có gây ảnh hưởng đến thai nhi hay không.

Nếu là phụ nữ có khả năng mang thai, cần sử dụng biện pháp tránh thai trong suốt thời gian điều trị và tiếp tục trong vòng 1 tháng sau khi ngừng thuốc.

Tretinoin có thể làm giảm hiệu quả của các thuốc tránh thai.

KHÔNG SỬ DỤNG ACNELYSE NẾU ĐANG MANG THAI HOẶC CÓ KẾ HOẠCH MANG THAI.

Bác sĩ có thể cung cấp thêm thông tin cho bạn.

Nếu phát hiện mang thai trong quá trình điều trị, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Phụ nữ cho con bú

Tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc.

Không sử dụng ACNELYSE trong thời kỳ cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa ghi nhận ảnh hưởng của ACNELYSE đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thông tin quan trọng về một số tá dược của ACNELYSE

• Alcol Cetyl và Alcol Stearyl: Có thể gây phản ứng da tại chỗ, ví dụ viêm da tiếp xúc.

• Propylene Glycol: Có thể gây kích ứng da.

• Methyl Parahydroxybenzoat (E218) và Propyl Parahydroxybenzoat (E216): Có thể gây phản ứng dị ứng, bao gồm phản ứng dị ứng xuất hiện muộn.

• Butylhydroxytoluen (E321): Có thể gây phản ứng da tại chỗ (ví dụ viêm da tiếp xúc), hoặc gây kích ứng mắt và niêm mạc.

Sử dụng đồng thời với các thuốc khác

Cần thận trọng khi sử dụng đồng thời ACNELYSE với các thuốc điều trị mụn trứng cá dùng ngoài da khác, vì có thể xảy ra tác dụng kích ứng tích lũy.

Nếu xuất hiện kích ứng hoặc viêm da, cần giảm tần suất sử dụng hoặc tạm ngừng điều trị. Sau khi tình trạng kích ứng thuyên giảm, có thể bắt đầu điều trị trở lại. Nếu kích ứng tái phát, cần ngừng điều trị.

Khi sử dụng đồng thời với Benzoyl Peroxide (BPO), một hoạt chất có tác dụng kháng khuẩn trong điều trị mụn trứng cá, nên sử dụng ACNELYSE vào buổi tối và sản phẩm chứa Benzoyl peroxide vào buổi sáng.

Do đặc tính gây kích ứng của thuốc, nên tránh sử dụng đồng thời các sản phẩm có khả năng gây kích ứng da tại chỗ, đặc biệt là các sản phẩm chứa hương liệu hoặc cồn.

Khi sử dụng ACNELYSE đồng thời với xà phòng hoặc các sản phẩm làm sạch có tính điều trị, tác dụng làm khô da có thể tăng lên. Cần thận trọng khi sử dụng nếu da bị khô gây khó chịu.

KHÔNG sử dụng đồng thời với các sản phẩm chứa chất tiêu sừng như lưu huỳnh, Resorcinol hoặc Acid Salicylic.

Tránh sử dụng đồng thời với Corticosteroid.

ACNELYSE có thể làm giảm nồng độ trong máu của các thuốc tránh thai nội tiết đường uống chỉ chứa Progestogen (minipill).

ACNELYSE có thể làm tăng khả năng thẩm thấu của các thuốc dùng ngoài da khác qua da.

Nếu hiện đang sử dụng hoặc gần đây đã sử dụng bất kỳ loại thuốc nào, bao gồm thuốc kê đơn hoặc thuốc không kê đơn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

3. Cách sử dụng ACNELYSE

Liều dùng và tần suất sử dụng

ACNELYSE được sử dụng bằng cách bôi ngoài da một lần mỗi ngày, vào buổi tối.

Sau khi bôi ACNELYSE, có thể xuất hiện cảm giác nóng nhẹ hoặc châm chích thoáng qua tại vị trí bôi.

Nếu cần thiết, có thể giảm tần suất sử dụng hoặc điều chỉnh liều lượng đến mức người bệnh có thể dung nạp được.

Trong những tuần đầu điều trị, có thể xuất hiện tình trạng gia tăng các tổn thương viêm tại vùng da được điều trị.

Nguyên nhân là do thuốc tác động lên các tổn thương mụn trứng cá nằm sâu trong da, trước đó chưa được quan sát thấy.

Tuy nhiên, nếu xuất hiện kích ứng da (đỏ da, bong tróc hoặc cảm giác khó chịu), cần giảm tần suất sử dụng hoặc tạm ngừng điều trị.

Có thể bắt đầu sử dụng lại thuốc khi tình trạng kích ứng đã thuyên giảm. Nếu kích ứng tái phát, cần ngừng điều trị.

Hiệu quả điều trị thường bắt đầu xuất hiện sau 2–3 tuần, tuy nhiên có thể cần thời gian trên 6 tuần để đạt được hiệu quả rõ rệt.

Sau khi các tổn thương bắt đầu cải thiện, có thể giảm tần suất sử dụng thuốc.

Đường dùng và cách dùng

ACNELYSE chỉ dùng ngoài da.

Thoa thuốc một lần mỗi ngày, vào buổi tối, lên vùng da có tổn thương đã được rửa sạch và lau khô hoàn toàn. Dùng đầu ngón tay thoa một lớp kem mỏng lên vùng da cần điều trị.

Rửa sạch tay sau khi thoa ACNELYSE.

Người bệnh đang sử dụng ACNELYSE có thể sử dụng mỹ phẩm trang điểm, tuy nhiên cần làm sạch da hoàn toàn trước khi bôi thuốc.

Tránh rửa vùng da đang điều trị bằng xà phòng có tính tẩy rửa mạnh, chứa thuốc hoặc có tính làm khô da.

Do da có thể nhạy cảm hơn trong quá trình điều trị, cần tránh chà xát mạnh khi rửa mặt.

Sử dụng ở các nhóm tuổi đặc biệt

Trẻ em

Không khuyến cáo sử dụng ACNELYSE cho trẻ em dưới 12 tháng tuổi.

Ở trẻ em trên 12 tháng tuổi và thanh thiếu niên, áp dụng liều dùng tương tự người lớn.

Người cao tuổi

Ở người từ 65 tuổi trở lên, áp dụng liều dùng tương tự người lớn.

Các trường hợp sử dụng đặc biệt

Bệnh nhân suy thận hoặc suy gan

Không cần điều chỉnh liều.

Nếu nhận thấy tác dụng của ACNELYSE quá mạnh hoặc quá yếu, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Nếu sử dụng ACNELYSE quá liều

Việc sử dụng ACNELYSE với lượng nhiều hơn liều được bác sĩ chỉ định không làm tăng hiệu quả điều trị hoặc giúp cải thiện tổn thương nhanh hơn.

Ngược lại, sử dụng quá liều có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các tác dụng không mong muốn liên quan đến thuốc, bao gồm kích ứng da nghiêm trọng.

Nếu đã sử dụng ACNELYSE với lượng lớn hơn mức cần thiết, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Nếu quên sử dụng ACNELYSE

Không sử dụng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Các ảnh hưởng có thể xảy ra khi ngừng điều trị ACNELYSE

Không ghi nhận tác dụng bất lợi nào khi ngừng điều trị bằng ACNELYSE.

4. Các tác dụng không mong muốn có thể gặp

Giống như tất cả các thuốc khác, ACNELYSE có thể gây ra tác dụng không mong muốn ở những người quá mẫn với các thành phần của thuốc.

Các tác dụng không mong muốn được phân loại theo tần suất xuất hiện như sau:

Các tác dụng không mong muốn nghiêm trọng

Ngừng sử dụng ACNELYSE và thông báo NGAY cho bác sĩ hoặc đến cơ sở cấp cứu gần nhất nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào sau đây:

• Khó thở.

• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm sưng mặt, lưỡi và môi.

Đây đều là những tác dụng không mong muốn rất nghiêm trọng.

Nếu xuất hiện bất kỳ triệu chứng nào nêu trên, có thể người bệnh đang gặp phản ứng dị ứng nghiêm trọng với ACNELYSE.

Người bệnh có thể cần được can thiệp y tế khẩn cấp hoặc nhập viện.

Các tác dụng không mong muốn khác

Rất thường gặp

• Ngứa.

• Phát ban.

• Kích ứng da.

• Cảm giác nóng rát.

Thường gặp

• Thay đổi màu sắc da.

• Kích ứng da.

• Nhạy cảm với ánh sáng.

Ít gặp

• Đỏ da.

• Bong tróc da.

• Khô da.

Hiếm gặp

• Phát ban, đỏ da và xuất hiện các mụn nước trên da do phản ứng dị ứng.

• Phát ban ngứa kèm đỏ da lan rộng.

Rất hiếm gặp

• Hình thành mô sẹo.

• Phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm khó thở và sưng mặt, lưỡi, môi.

Nếu gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được đề cập trong tờ hướng dẫn sử dụng này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

5. Bảo quản ACNELYSE

Để ACNELYSE xa tầm tay của trẻ em, bảo quản thuốc trong bao bì gốc.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 25°C.

Đậy kín nắp sau mỗi lần sử dụng.

Do ACNELYSE chứa thành phần dạng kem, cần bảo quản thuốc tránh xa nguồn nhiệt.

Không để ACNELYSE tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời.

Hạn dùng

Sử dụng thuốc theo hạn dùng được ghi trên bao bì.

Không sử dụng ACNELYSE sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.

Không sử dụng thuốc nếu phát hiện bất kỳ dấu hiệu bất thường hoặc hư hỏng nào của sản phẩm hoặc bao bì.

Nhà sản xuất

Abdi Ibrahim – Istanbul, Thổ Nhĩ Kỳ.

Phiên bản	0.025%, 0.05%