HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG – TRE® 0,05% KREM
Thành phần
Hoạt chất:
Mỗi 1 g TRE® chứa 0,5 mg tretinoin, tương đương tretinoin 0,05%.
Tá dược:
Isopropyl myristate, Carbopol 974P, Polysorbate 80, glycerol, triglyceride, dầu khoáng, butylhydroxytoluene (BHT), butylhydroxyanisole (BHA), methyl parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, natri hydroxide và nước tinh khiết.
Nội dung của tờ hướng dẫn
- TRE® là gì và được sử dụng để làm gì?
- Những điều cần lưu ý trước khi sử dụng TRE®
- Cách sử dụng TRE®
- Các tác dụng không mong muốn có thể gặp
- Bảo quản TRE®
1. TRE® là gì và được sử dụng để làm gì?
TRE® chứa hoạt chất tretinoin.
Tretinoin là hoạt chất dùng ngoài da có tác dụng thúc đẩy tốc độ phân chia của các tế bào ở lớp đáy thượng bì đẩy nhanh sự dịch chuyển của chúng lên bề mặt từ đó làm giảm sự hình thành keratin quá mức và kích thích các cơ chế phục hồi của da.
TRE® 0.05% Krem được bào chế dưới dạng kem dễ được hấp thu qua. Nhờ đặc tính này, TRE® 0.05% Krem giúp làm phẳng bề mặt da và củng cố cấu trúc da. Ngoài ra, TRE® 0.05% Krem kích thích sản xuất collagen ở lớp hạ bì và làm dày lớp trên cùng của da.

TRE®:
- Được đóng trong tuýp nhôm 30 g.
- Là kem đồng nhất, màu trắng.
- Được sử dụng trong điều trị mụn trứng cá (acne vulgaris), biểu hiện dưới dạng nhiều tổn thương da khác nhau.
2. Những điều cần lưu ý trước khi sử dụng TRE® 0,05% KREM KHÔNG sử dụng TRE® trong các trường hợp sau
Không sử dụng thuốc nếu bạn dị ứng hoặc quá mẫn với tretinoin hoặc bất kỳ tá dược nào của Tre 0.05% Krem.
THẬN TRỌNG khi sử dụng TRE® 0,05% KREM
Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn hoặc con bạn có bất kỳ tình trạng nào dưới đây. Bác sĩ sẽ quyết định có nên sử dụng thuốc hay không.
- Sau khi bôi TRE®, có thể xuất hiện đỏ da và bong tróc da. Tùy mức độ nghiêm trọng, có thể cần giảm tần suất sử dụng, tạm ngừng điều trị trong một thời gian hoặc ngừng hoàn toàn.
- Trong quá trình sử dụng TRE®, cần hạn chế tối đa tiếp xúc với ánh nắng mặt trời. Không nên sử dụng TRE® trên vùng da bị cháy nắng cho đến khi da hồi phục hoàn toàn. Nếu không thể tránh tiếp xúc với tia cực tím, nên sử dụng các biện pháp bảo vệ khỏi ánh nắng.
- Cần đặc biệt thận trọng khi sử dụng nếu có eczema/chàm, vì tretinoin đã được ghi nhận có thể gây kích ứng nghiêm trọng trên vùng da bị chàm.
- Nếu bất kỳ cảnh báo nào trên đây đã từng xảy ra với bạn, kể cả trong quá khứ, hãy tham khảo ý kiến bác sĩ.
Sử dụng TRE® 0,05% KREM cùng thức ăn và đồ uống
Không ghi nhận tương tác với thức ăn hoặc đồ uống.
Thai kỳ
Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Không khuyến cáo sử dụng TRE® trong thời kỳ mang thai.
Nếu phát hiện có thai trong quá trình điều trị, hãy liên hệ ngay với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Cho con bú
Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng thuốc.
Không khuyến cáo sử dụng TRE® trong thời kỳ cho con bú.
Lái xe và vận hành máy móc
Không ghi nhận ảnh hưởng.
Thông tin quan trọng về một số tá dược của TRE®
Do chứa butylhydroxytoluene (BHT) và butylhydroxyanisole (BHA), thuốc có thể gây các phản ứng da tại chỗ như viêm da tiếp xúc, hoặc gây kích ứng mắt và niêm mạc.
Do chứa methyl parahydroxybenzoate và propyl parahydroxybenzoate, thuốc có thể gây phản ứng dị ứng, có thể là phản ứng dị ứng muộn.
Glycerol và natri hydroxide có trong công thức không có cảnh báo đặc biệt liên quan đến đường dùng ngoài da.
Sử dụng cùng các thuốc khác
Khi sử dụng TRE® 0.05% Krem đồng thời với xà phòng hoặc các chất làm sạch có tác dụng điều trị, có thể làm tăng tác dụng làm khô da.
Cần đặc biệt thận trọng nếu TRE® được sử dụng đồng thời với các sản phẩm chứa:
- Lưu huỳnh (sulfur)
- Resorcinol
- Acid salicylic
Nếu hiện đang hoặc gần đây đã sử dụng bất kỳ thuốc nào, kể cả thuốc kê đơn hoặc không kê đơn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
3. Cách sử dụng TRE® 0,05% Krem
Liều dùng và tần suất sử dụng
TRE® được bôi lên vùng da bị tổn thương 1 lần mỗi ngày vào buổi tối.
Sau khi bôi, có thể xuất hiện cảm giác nóng và châm chích thoáng qua trên da. Khi cần thiết, có thể điều chỉnh liều bằng cách tạm ngừng điều trị hoặc giảm tần suất bôi như cách ngày 3 lần/tuần.
Trong những tuần đầu điều trị, có thể thấy các tổn thương viêm tăng lên. Nguyên nhân là do tác động của thuốc lên những tổn thương nằm sâu trong da và không phải là lý do bắt buộc phải ngừng điều trị.
Hiệu quả điều trị bắt đầu xuất hiện sau khoảng 2–3 tuần, tuy nhiên có thể cần hơn 6 tuần để đạt được lợi ích đầy đủ.
Sau khi các tổn thương bắt đầu cải thiện, có thể giảm tần suất sử dụng thuốc.
Cách dùng
Bôi nhẹ TRE® lên vùng da có tổn thương bằng đầu ngón tay.
Người sử dụng TRE® có thể dùng mỹ phẩm; tuy nhiên, da phải được làm sạch hoàn toàn trước khi bôi thuốc.

Sử dụng ở các nhóm tuổi khác nhau
Trẻ em:
Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc ở trẻ dưới 12 tuổi.
Ở trẻ trên 12 tuổi, sử dụng liều như người lớn.
Người cao tuổi:
Ở người từ 65 tuổi trở lên, sử dụng liều như người lớn.
Các trường hợp sử dụng đặc biệt
Suy thận/suy gan:
Không cần điều chỉnh liều.
Nếu bạn cảm thấy tác dụng của TRE® quá mạnh hoặc quá yếu, hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nếu sử dụng TRE® 0,05% Krem nhiều hơn mức cần thiết
Sử dụng TRE® với lượng nhiều hơn liều bác sĩ kê không làm rút ngắn thời gian điều trị hoặc cải thiện kết quả điều trị. Ngược lại, có thể làm các tác dụng không mong muốn của thuốc xuất hiện sớm hơn và nghiêm trọng hơn.
Nếu đã sử dụng TRE® nhiều hơn mức cần thiết, hãy trao đổi với bác sĩ hoặc dược sĩ.
Nếu quên sử dụng TRE®
Không bôi gấp đôi liều để bù cho liều đã quên.
Khi ngừng điều trị TRE®
Sau khi ngừng TRE®, không dự kiến xuất hiện tác dụng bất lợi đặc biệt nào do việc ngừng thuốc.
4. Các tác dụng không mong muốn có thể gặp
Giống như tất cả các thuốc khác, TRE® 0.05% Krem có thể gây tác dụng không mong muốn ở những người nhạy cảm với các thành phần của thuốc.
Tần suất được phân loại như sau:
- Rất thường gặp: ≥ 1/10
- Thường gặp: ≥ 1/100 đến < 1/10
- Ít gặp: ≥ 1/1.000 đến < 1/100
- Hiếm gặp: ≥ 1/10.000 đến < 1/1.000
- Rất hiếm gặp: < 1/10.000
- Không rõ: Không thể ước tính từ dữ liệu hiện có.
Rất thường gặp
- Ngứa
- Phát ban
- Kích ứng da
- Cảm giác châm chích
Thường gặp
- Thay đổi màu da
- Kích ứng da
- Nhạy cảm với ánh sáng
Ít gặp
- Khô da
- Đỏ da
- Bong tróc da
Hiếm gặp
- Ngứa, đỏ da và hình thành các mụn nước chứa dịch do phản ứng dị ứng trên da
- Phát ban ngứa kèm theo đỏ da lan rộng
Rất hiếm gặp
- Hình thành sẹo
- Phản ứng quá mẫn, bao gồm khó thở và sưng phù mặt, lưỡi hoặc môi
Nếu gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào không được đề cập trong tờ hướng dẫn, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.
Báo cáo tác dụng không mong muốn
Nếu xảy ra bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, hãy trao đổi với bác sĩ, dược sĩ hoặc nhân viên y tế.
5. Bảo quản TRE® 0,05% Krem
Để xa tầm nhìn và tầm với của trẻ em.
Bảo quản ở nhiệt độ phòng dưới 25°C.
Hạn dùng
36 tháng
Sử dụng thuốc phù hợp với hạn dùng ghi trên bao bì.
Không sử dụng TRE® sau ngày hết hạn ghi trên bao bì.
Nhà sản xuất
ASSOS ILAC
Istanbul, Thổ Nhĩ Kỳ.








