TAZORETIN

Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc

“Để xa tầm tay trẻ em”
Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng.

Thuốc này chỉ dùng theo đơn của bác sĩ.

Nếu có bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, hãy thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thành phần, hàm lượng của thuốc

Mỗi 10 g gel bôi ngoài da có chứa:

Thành phần hoạt chất của Tazoretin:

• Adapalene ………………………………………. 10 mg

Thành phần tá dược:

Methyl paraben, Propyl paraben, Carbomer 940, Dinatri EDTA, Natri hydroxyd, Propylene glycol, nước tinh khiết.

Dạng bào chế

Gel bôi ngoài da.

Chỉ định Tazoretin

Điều trị tại chỗ mụn trứng cá vừa và nhẹ ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.

Liều dùng và cách dùng

Bôi lớp mỏng Gel Tazoretin lên vùng da bệnh sau khi đã rửa sạch và lau khô.

Sử dụng 1 lần/ngày vào buổi tối trước khi đi ngủ.

Tránh dây gel vào:

• Mắt
• Môi
• Niêm mạc

Tính an toàn và hiệu quả điều trị của thuốc chưa được xác định ở trẻ em nhỏ hơn 12 tuổi. Do đó không dùng thuốc cho trẻ em dưới 12 tuổi.

Chống chỉ định Tazoretin

• Quá mẫn với adapalene hoặc bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Không dùng thuốc đối với các trường hợp bị trứng cá nặng.
• Phụ nữ có thai, cho con bú, trẻ em nhỏ hơn 12 tuổi.

Cảnh báo và thận trọng khi dùng thuốc

Tránh tiếp xúc mắt, môi, góc mũi, niêm mạc.

Không bôi thuốc lên:

• Vết cắt
• Trầy xước
• Vùng da bị eczema
• Vùng da bị bỏng nắng

Tránh phơi ra ánh sáng mạnh.

Phụ nữ mang thai, cho con bú

Thời kỳ mang thai

Chống chỉ định cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định cho phụ nữ cho con bú.

Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác của thuốc với các thuốc khác và các loại tương tác khác

Thận trọng khi dùng với sản phẩm có thể gây kích ứng tại chỗ khác, chế phẩm chứa lưu huỳnh, resorcinol hay acid salicylic.

Tác dụng không mong muốn

Thường gặp (1/10 > ADR ≥ 1/100)

• Khô da
• Kích ứng da
• Cảm giác nóng rát trên da

Ít gặp (1/100 > ADR ≥ 1/1000)

• Viêm da tiếp xúc
• Cảm giác khó chịu cho da
• Ngứa
• Bong tróc da
• Xuất hiện mụn trứng cá

Không rõ tần suất

• Viêm da dị ứng
• Đau

Cách xử trí ADR

Khi gặp các tác dụng không mong muốn trên cần ngừng dùng thuốc.

Thông báo cho cơ sở y tế gần nhất để được xử trí, hoặc báo cáo về Trung tâm ADR khu vực.

Quá liều và cách xử trí

Chưa có báo cáo về các trường hợp quá liều khi dùng thuốc.

Nếu xuất hiện các dấu hiệu nghi ngờ quá liều, bệnh nhân cần ngừng thuốc ngay và đến cơ sở y tế gần nhất để theo dõi, xử trí.

Các đặc tính dược lực học, dược động học

Dược lực học

Nhóm dược lý: Thuốc điều trị mụn trứng cá.

Mã ATC: D10AD03

Adapalene

Adapalen là một hợp chất thuộc nhóm retinoid đã được chứng minh có hoạt tính kháng viêm in vivo và in vitro.

Adapalen bền vững với oxy và ánh sáng, không có phản ứng về mặt hóa học.

Cơ chế hoạt động của adapalene giống như tretinoin, gắn kết vào các thụ thể acid retinoic đặc hiệu của nhân tế bào nhưng khác tretinoin ở chỗ không gắn vào protein của thụ thể trong bào tương.

Adapalene khi dùng trên da có tác dụng phân hủy nhân mụn và cũng có tác dụng trên những bất thường của tiến trình sừng hóa và biệt hóa của biểu bì – cả hai trường hợp này đều là những yếu tố gây mụn trứng cá.

Cơ chế tác dụng của adapalene là bình thường hóa tiến trình biệt hóa của các tế bào nang biểu mô và do đó làm giảm sự hình thành các vi nhân mụn trứng cá.

Dược động học

Adapalene

Ở người, adapalene được hấp thu qua da kém.

Trong các thử nghiệm lâm sàng không tìm thấy nồng độ adapalene trong huyết tương ở mức có thể đo được khi sử dụng dài hạn trên một vùng da rộng bị mụn trứng cá với mức độ nhạy cảm phân tích là 0,15 ng/ml.

Do đó không thể xác định các thông số dược động học về sinh khả dụng của adapalene khi bôi ngoài da.

Quy cách đóng gói

• Hộp 1 tuýp 15 g.
• Hộp 1 tuýp 30 g.

Điều kiện bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín.

Tránh ẩm.

Tránh ánh sáng.

Bảo quản ở nhiệt độ dưới 30°C.

Hạn dùng

36 tháng kể từ ngày sản xuất.

Tiêu chuẩn chất lượng thuốc

Tiêu chuẩn cơ sở.

Sản xuất tại

Công ty Cổ phần Dược phẩm MEDISUN

Số 521 An Lợi, Hòa Lợi, Bến Cát, Bình Dương

Phiên bản	Tazoretin 15g, Tazoretin 30g