TRETIN® Cream 0,05% Bailleul Thổ Nhĩ Kỳ Hỗ Trợ Giảm Mụn

TRETIN® Cream 0,05% Bailleul

Dùng ngoài da

Thành phần

Hoạt chất:

Mỗi 1 g kem chứa:

• Tretinoin (Acid retinoic) ………… 0,5 mg (0,05%)

Tá dược:

Miglyol 812, glycerin, parafin lỏng, butyl hydroxytoluene (E321), Brij 72, Polysorbate 80, propyl parahydroxybenzoate (E216), butyl hydroxyanisole (E320), methyl parahydroxybenzoate (E218), natri hydroxyd và nước tinh khiết.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng thuốc vì có chứa các thông tin quan trọng dành cho bạn.

• Giữ lại tờ hướng dẫn sử dụng này để đọc lại khi cần.
• Nếu còn bất kỳ thắc mắc nào, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.
• Thuốc này được kê đơn riêng cho bạn, không được chia sẻ cho người khác.
• Khi đi khám hoặc nhập viện, hãy thông báo với bác sĩ rằng bạn đang sử dụng thuốc này.
• Luôn sử dụng thuốc đúng theo hướng dẫn trong tờ hướng dẫn hoặc theo chỉ định của bác sĩ.
• Không tự ý dùng thuốc với liều cao hơn hoặc thấp hơn liều đã được chỉ định.

Nội dung tờ hướng dẫn

1. TRETIN là gì và được dùng để làm gì?
2. Những điều cần biết trước khi sử dụng TRETIN
3. Cách sử dụng TRETIN
4. Các tác dụng không mong muốn có thể gặp
5. Bảo quản TRETIN

TRETIN là gì và được dùng để làm gì?

TRETIN chứa hoạt chất tretinoin (acid retinoic).

Khi bôi lên da, tretinoin:

• Kích thích quá trình tái tạo tế bào biểu bì;
• Ức chế sự hình thành quá mức của lớp sừng;
• Thúc đẩy các cơ chế sửa chữa tự nhiên của da.

TRETIN là chế phẩm kem được bào chế với công thức đặc biệt, giúp hấp thu tốt qua da.

Thuốc:

• Làm tăng tuần hoàn máu tại chỗ;
• Giúp hạn chế bít tắc lỗ chân lông;
• Tăng cường sức bền của mô da;
• Kích thích tổng hợp collagen trong da;
• Góp phần làm săn chắc lớp biểu bì.

Đặc điểm của thuốc:

• Đóng gói trong tuýp nhôm 30 g.
• Là kem màu vàng nhạt, mịn, bóng và hơi nhờn.
• Được sử dụng trong điều trị mụn trứng cá thông thường (Acne vulgaris).

Những điều cần biết trước khi sử dụng TRETIN

Không sử dụng TRETIN trong các trường hợp sau

Không dùng nếu bạn dị ứng với:

• tretinoin;
• Hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc (quá mẫn).

Nếu bạn đang mang thai hoặc nghi ngờ có thai:

KHÔNG ĐƯỢC sử dụng TRETIN.

Thận trọng khi sử dụng

Hãy trao đổi với bác sĩ trước khi dùng TRETIN trong các trường hợp sau:

• Khi bắt đầu điều trị, chỉ nên bôi trên một vùng da nhỏ để đánh giá khả năng dung nạp.
• Nếu xuất hiện phản ứng quá mẫn nghiêm trọng hoặc kích ứng mạnh, cần ngừng thuốc.
• Nếu xảy ra đỏ da hoặc bong tróc, bác sĩ có thể yêu cầu: Giảm số lần bôi hoặc tạm ngừng điều trị cho đến khi da hồi phục.

Trong quá trình điều trị:

• Hạn chế tối đa tiếp xúc với ánh nắng.
• Khi phải ra ngoài, nên mặc quần áo bảo vệ.
• Sử dụng kem chống nắng.
• Không nên bôi thuốc nếu da đang bị cháy nắng; chỉ sử dụng lại sau khi da hồi phục hoàn toàn.
• Nếu không thể tránh nắng (ví dụ người làm việc ngoài trời hoặc đi biển), không bôi thuốc vào ngày trước, ngày trong và ngày sau khi tiếp xúc ánh nắng kéo dài.

Tránh để thuốc tiếp xúc với

• Mắt
• Miệng
• Các niêm mạc

Không khuyến cáo sử dụng trên vùng da bị chàm vì có thể gây kích ứng nặng hơn.

Nếu vô tình tiếp xúc với các vùng trên, cần rửa sạch bằng nhiều nước.

Sử dụng cùng thức ăn và đồ uống

Hiện chưa ghi nhận tương tác giữa TRETIN với thức ăn hoặc đồ uống.

Phụ nữ có thai

Hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng bất kỳ thuốc nào.

Chưa xác định đầy đủ nguy cơ gây hại đối với thai nhi khi dùng thuốc.

Nếu phát hiện có thai trong thời gian điều trị, phải ngừng thuốc ngay và sử dụng biện pháp tránh thai thích hợp trong suốt quá trình điều trị cũng như ít nhất 01 tháng sau khi ngừng thuốc.

Nếu đang mang thai, không được sử dụng TRETIN.

Nếu phát hiện có thai trong thời gian dùng thuốc, hãy báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Phụ nữ cho con bú

Hãy tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng thuốc.

Chưa có dữ liệu cho thấy thuốc có bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Lái xe và vận hành máy móc

Chưa ghi nhận ảnh hưởng của TRETIN đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Thông tin về một số tá dược

TRETIN chứa:

• Butyl hydroxyanisole
• Butyl hydroxytoluene

Các tá dược này có thể gây:

• Phản ứng dị ứng tại chỗ (ví dụ viêm da tiếp xúc),
• Kích ứng mắt,
• Kích ứng da,
• Kích ứng niêm mạc.

Ngoài ra, thuốc còn chứa:

• Methyl parahydroxybenzoate
• Propyl parahydroxybenzoate

Hai tá dược này có thể gây phản ứng dị ứng (có thể xuất hiện muộn).

Sử dụng đồng thời với các thuốc khác

Do tretinoin có khả năng gây kích ứng tại chỗ, nên cần thận trọng khi phối hợp với:

• Mỹ phẩm có tính làm se (astringent);
• Xà phòng hoặc chất tẩy rửa có tác dụng mạnh;
• Các chế phẩm chứa lưu huỳnh;
• Resorcinol;
• Acid salicylic;
• Các sản phẩm chứa cồn.

Việc phối hợp các thuốc trên có thể làm tăng tình trạng khô và kích ứng da.

Không nên sử dụng đồng thời với các thuốc tránh thai chỉ chứa progestogen liều thấp (mini-pill) vì hiệu quả tránh thai có thể bị giảm.

Cách sử dụng TRETIN

Liều dùng và tần suất sử dụng

• Bôi 1 lần mỗi ngày vào buổi tối.
• Nếu cần thiết, bác sĩ có thể chỉ định ngừng điều trị tạm thời hoặc giảm tần suất bôi.
• Trong thời gian đầu điều trị có thể thấy tình trạng tổn thương mụn tăng lên do thuốc tác động lên các tổn thương tiềm ẩn dưới da. Đây là hiện tượng thường gặp và không phải là lý do để ngừng điều trị.
• Hiệu quả điều trị thường bắt đầu xuất hiện sau 2–3 tuần, tuy nhiên để đạt hiệu quả tối ưu có thể cần điều trị liên tục khoảng 6 tuần.
• Sau khi tổn thương cải thiện, có thể giảm tần suất sử dụng.

Cách dùng

• Chỉ dùng ngoài da.
• Dùng đầu ngón tay thoa một lớp kem rất mỏng lên vùng da cần điều trị.
• Trước khi bôi thuốc, da phải được làm sạch hoàn toàn.
• Người sử dụng TRETIN vẫn có thể dùng mỹ phẩm, tuy nhiên cần rửa sạch hoàn toàn mỹ phẩm trước khi bôi thuốc.
• Sau khi bôi thuốc phải rửa tay sạch.

Các nhóm tuổi

Trẻ em

• Không khuyến cáo sử dụng cho trẻ dưới 12 tuổi.
• Trẻ từ 12 tuổi trở lên và thanh thiếu niên: dùng cùng liều như người lớn.

Người cao tuổi

• Người từ 65 tuổi trở lên: dùng cùng liều như người lớn.

Bệnh nhân suy gan hoặc suy thận

Không cần điều chỉnh liều.

Nếu bạn có tiền sử suy gan hoặc suy thận nặng, hãy hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi sử dụng.

Nếu dùng nhiều TRETIN hơn chỉ định

Sử dụng nhiều hơn lượng bác sĩ kê đơn không giúp rút ngắn thời gian điều trị hoặc tăng hiệu quả, ngược lại có thể làm các tác dụng không mong muốn xuất hiện thường xuyên hơn và nghiêm trọng hơn.

Nếu lỡ dùng quá nhiều thuốc, hãy liên hệ với bác sĩ hoặc dược sĩ.

Nếu quên một liều

Không bôi gấp đôi lượng thuốc để bù liều đã quên.

Khi ngừng điều trị

Sau khi ngừng sử dụng TRETIN, không dự kiến xuất hiện bất kỳ tác dụng bất lợi nào.

Nếu còn thắc mắc về việc sử dụng thuốc, hãy hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ.

Các tác dụng không mong muốn có thể gặp

Giống như mọi thuốc khác, TRETIN có thể gây tác dụng không mong muốn ở một số người.

Tần suất

Rất thường gặp (≥1/10)

Chưa ghi nhận.

Thường gặp (≥1/100 đến <1/10)

Chưa ghi nhận.

Ít gặp (≥1/1.000 đến <1/100)

Chưa ghi nhận.

Hiếm (≥1/10.000 đến <1/1.000)

Chưa ghi nhận.

Rất hiếm (<1/10.000)

Chưa ghi nhận.

Không rõ tần suất

Không thể ước tính từ các dữ liệu hiện có.

Ngừng sử dụng TRETIN ngay và đến cơ sở y tế gần nhất nếu xuất hiện:

Các phản ứng quá mẫn nghiêm trọng, bao gồm:

• Sưng mặt
• Sưng lưỡi
• Sưng môi

Nếu xảy ra các triệu chứng trên, bạn có thể đã bị dị ứng nghiêm trọng với thuốc và cần được xử trí y tế khẩn cấp.

Thông báo cho bác sĩ nếu gặp các tác dụng phụ sau

Rất thường gặp

Ngứa

• Phát ban
• Kích ứng da
• Cảm giác châm chích

Thường gặp

• Thay đổi màu da
• Kích ứng da
• Nhạy cảm với ánh sáng

Ít gặp

• Khô da
• Đỏ da
• Bong tróc

Hiếm

• Phản ứng ngứa, đỏ và nổi mụn nước do dị ứng

Rất hiếm

• Hình thành sẹo

Đây là các tác dụng không mong muốn mức độ nhẹ của TRETIN.

Nếu gặp bất kỳ tác dụng không mong muốn nào, kể cả những tác dụng chưa được liệt kê trong tờ hướng dẫn này, hãy thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ.

Bảo quản TRETIN CREAM

• Để xa tầm tay và tầm nhìn của trẻ em.
• Bảo quản trong bao bì gốc ở nhiệt độ dưới 25°C.
• Không sử dụng thuốc sau hạn dùng ghi trên bao bì.
• Không dùng nếu bao bì bị hư hỏng hoặc có dấu hiệu đã mở trước đó.
• Không vứt thuốc thừa hoặc thuốc hết hạn vào nước thải hoặc rác sinh hoạt. Hãy hỏi dược sĩ cách tiêu hủy thuốc không còn sử dụng để góp phần bảo vệ môi trường.

Nhà đăng ký lưu hành

Laboratoires Bailleul İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Istanbul, Thổ Nhĩ Kỳ

Nhà sản xuất

Pharmavision Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Istanbul, Thổ Nhĩ Kỳ