Clascon Cream

Hoạt chất: Clascoterone 1%

Thành phần Clascon

Mỗi 1 g kem chứa:

• Clascoterone (INN) 10 mg (1%)

Dược lực học

Clascoterone là một hoạt chất mới có tác dụng đối kháng thụ thể androgen.

Thuốc gắn với các thụ thể androgen có ái lực cao và cạnh tranh với androgen nội sinh, từ đó ngăn chặn quá trình truyền tín hiệu của androgen. Nhờ vậy giúp giảm các cơ chế hình thành mụn như:

• Tăng sinh tuyến bã nhờn
• Tăng tiết bã nhờn
• Giảm quá trình viêm liên quan đến mụn

Vì sao được gọi là “thế hệ mới”?

Clascoterone được coi là thuốc bôi đầu tiên trong nhóm kháng thụ thể androgen được FDA phê duyệt để điều trị mụn:

• Là thuốc bôi đầu tiên ức chế thụ thể androgen được đưa vào điều trị mụn sau 40 năm.
• Khác hoàn toàn với các nhóm thuốc truyền thống như:
  • Retinoid (Tretinoin, Adapalene): Tretinoin gel USP Aret, Tretinoin của Padagis, Kelna, Tazoretin…
  • Benzoyl Peroxide: Benzac AC 5%…
  • Kháng sinh: Acnedap gel, Klenadap gel, ClindaTre Gel…
  • Azelaic acid: Ezanic, Aziderm, Azelderm, Skinoren…

Trước đây, muốn tác động vào androgen thường phải dùng thuốc uống như spironolactone hoặc thuốc tránh thai (chủ yếu cho nữ). Clascoterone mang lại cơ chế tương tự nhưng chỉ tác động tại da, nên có thể dùng cho cả nam và nữ.

Chỉ định

Clascoterone Cream được FDA phê duyệt năm 2020 trong chỉ định điều trị tại chỗ mụn trứng cá thông thường ở người từ 12 tuổi trở lên với tên biệt dược gốc là Winlevi® của hãng Hyphens phân phối. Lý do tại sao trong thời gian bảo hộ bằng sáng chế thì Clascon Cream lại được sản xuất vì Bangladesh là một quốc gia kém phát triển (LDC) nên trong nhiều năm được hưởng cơ chế miễn trừ của WTO đối với quyền sở hữu trí tuệ dược phẩm.

Liều dùng và cách dùng Clascon Cream

• Làm sạch nhẹ nhàng vùng da cần điều trị.
• Thoa một lớp kem mỏng và đều lên vùng da bị mụn.
• Sử dụng 2 lần mỗi ngày, vào buổi sáng và buổi tối.

Lưu ý

Tránh để kem tiếp xúc với:

• Mắt
• Miệng
• Các niêm mạc khác

Nếu thuốc vô tình tiếp xúc với niêm mạc, cần rửa sạch kỹ bằng nước hoặc làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Chống chỉ định

Hiện chưa có dữ liệu về chống chỉ định của Clascoterone Cream.

Cảnh báo và thận trọng

Kích ứng tại chỗ

Trong quá trình sử dụng có thể gặp:

• Ngứa
• Cảm giác nóng rát
• Đỏ da
• Bong tróc da

Nếu các triệu chứng này xuất hiện, nên:

• Ngừng sử dụng hoặc
• Giảm tần suất bôi thuốc.

Các lưu ý khác

• Có thể xảy ra ức chế trục hạ đồi – tuyến yên – tuyến thượng thận (HPA) trong hoặc sau quá trình điều trị.
• Trẻ em có thể nhạy cảm hơn với độc tính toàn thân của thuốc.

Tác dụng không mong muốn

Các phản ứng thường gặp (7–12% bệnh nhân):

• Đỏ da
• Ngứa
• Bong vảy hoặc khô da

Các phản ứng gặp ở trên 3% bệnh nhân:

• Phù
• Châm chích
• Nóng rát

Sử dụng ở phụ nữ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Hiện chưa có dữ liệu đầy đủ để đánh giá nguy cơ:

• Dị tật bẩm sinh
• Sảy thai
• Biến cố bất lợi đối với mẹ hoặc thai nhi khi sử dụng Clascoterone Cream trong thai kỳ.

Phụ nữ cho con bú

Hiện chưa có dữ liệu về sự hiện diện của:

• Clascoterone
• Các chất chuyển hóa của thuốc trong sữa mẹ.

Sử dụng ở trẻ em và thanh thiếu niên

Tính an toàn và hiệu quả của Clascon Cream trong điều trị mụn ở trẻ dưới 12 tuổi hiện chưa được xác lập.

Tương tác thuốc

Chưa có nghiên cứu lâm sàng đánh giá tương tác của Clascoterone với các thuốc khác.

Quá liều Clascon

Hiện chưa có báo cáo về trường hợp quá liều Clascoterone.

Bảo quản

• Bảo quản trong tủ lạnh ở 2–8°C trong thời hạn sử dụng.
• Sau khi cấp cho người bệnh, có thể bảo quản ở nhiệt độ phòng 20–25°C.
• Loại bỏ phần thuốc còn thừa sau:
  • 180 ngày kể từ ngày cấp phát, hoặc
  • 1 tháng sau khi mở nắp lần đầu, tùy thời điểm nào đến trước.
• Không để đông lạnh.
• Để xa tầm tay trẻ em.
• Hạn sử dụng 24 tháng.

Quy cách đóng gói

Mỗi hộp gồm:

• 01 tuýp kem 10 g
• 01 tờ hướng dẫn sử dụng

Nhà sản xuất

Navana Pharmaceuticals PLC
Rupshi, Rupganj, Narayanganj, Bangladesh.