AZIDERM GEL

Hoạt chất: Azelaic Acid

Thành phần

Aziderm Gel 10%

Mỗi 1 g gel chứa:

• Azelaic acid……………………100 mg
• Tá dược vừa đủ………………..1 g

Aziderm Gel 15%

Mỗi 1 g gel chứa:

• Azelaic acid……………………150 mg
• Tá dược vừa đủ………………..1 g

Aziderm Gel 20%

Mỗi 1 g gel chứa:

• Azelaic acid……………………200 mg
• Tá dược vừa đủ………………..1 g

Mô tả Aziderm

Azelaic acid là một acid dicarboxylic có nguồn gốc tự nhiên.

• Tên hóa học: Acid 1,7-heptanedicarboxylic
• Công thức phân tử: C₉H₁₆O₄
• Khối lượng phân tử: 188,22

Đặc tính dược lý

Dược lực học

Điều trị mụn trứng cá

Azelaic acid giúp điều trị mụn thông qua nhiều cơ chế:

• Làm giảm số lượng Cutibacterium acnes (Propionibacterium acnes) trong nang lông.
• Giảm lượng acid béo tự do trên bề mặt da.
• Điều hòa quá trình sừng hóa bất thường của nang lông.
• Giảm tổng hợp filaggrin, từ đó làm giảm tăng sừng hóa cổ nang lông.
• Hạn chế hình thành nhân mụn mới.
• Giảm mụn đầu đen và mụn đầu trắng.
• Ức chế giải phóng các gốc oxy tự do từ bạch cầu trung tính, góp phần tạo tác dụng chống viêm.

Điều trị tăng sắc tố

Azelaic acid có tác dụng chọn lọc trên các tế bào hắc tố hoạt động quá mức bằng cách:

• Ức chế enzym tyrosinase, enzym chủ yếu tham gia tổng hợp melanin.
• Có tác dụng chống tăng sinh tế bào.
• Có tác dụng gây độc chọn lọc lên tế bào hắc tố bất thường.
• Có thể ức chế hồi phục nhiều enzym oxy hóa khử như:
  • DNA polymerase
  • Các enzym ty thể trong chuỗi hô hấp

Nhờ đó giúp:

• Giảm sản xuất melanin.
• Làm mờ nám.
• Cải thiện thâm sau viêm.

Dược động học

Sau khi bôi ngoài da:

• Khoảng 3–5% lượng thuốc thấm qua lớp sừng.
• Có tới 10% lượng thuốc được tìm thấy tại lớp biểu bì và trung bì.
• Chuyển hóa tại da rất ít.
• Khoảng 4% lượng thuốc được hấp thu vào tuần hoàn toàn thân.
• Thuốc chủ yếu được bài tiết dưới dạng không đổi qua nước tiểu, một phần được chuyển hóa bằng quá trình β-oxy hóa thành các acid dicarboxylic chuỗi ngắn.

Sau khi điều trị tại chỗ, nồng độ azelaic acid trong huyết tương và lượng thuốc bài tiết qua nước tiểu không khác biệt đáng kể so với nồng độ sinh lý bình thường.

Chỉ định Aziderm

Aziderm được chỉ định điều trị:

Mụn trứng cá

• Mụn đầu đen
• Mụn đầu trắng
• Mụn viêm

Rối loạn tăng sắc tố

Bao gồm:

• Nám da (Melasma)
• Tăng sắc tố sau viêm
• Đốm nâu (Lentigo)

Chống chỉ định

Không sử dụng Aziderm cho người:

• Quá mẫn với propylene glycol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Không khuyến cáo sử dụng cho:

• Phụ nữ có thai
• Phụ nữ đang cho con bú
• Trẻ em dưới 12 tuổi

do chưa có đầy đủ dữ liệu về độ an toàn.

Cảnh báo

Đã có một số báo cáo riêng lẻ về hiện tượng giảm sắc tố da khi sử dụng azelaic acid.

Người có làn da sẫm màu cần được theo dõi các dấu hiệu giảm sắc tố trong quá trình điều trị.

Nếu xuất hiện phản ứng quá mẫn hoặc kích ứng nặng, cần ngừng thuốc và điều trị thích hợp.

Hướng dẫn cho người bệnh

Người bệnh cần lưu ý:

• Tránh để thuốc tiếp xúc với mắt, miệng và các niêm mạc.
• Nếu thuốc dính vào mắt, rửa ngay bằng nhiều nước sạch.
• Không băng kín vùng bôi thuốc.
• Trong những tuần đầu có thể xuất hiện:
  • Ngứa
  • Nóng rát
  • Châm chích

Đây thường là phản ứng tạm thời.

Nếu kích ứng kéo dài:

• Giảm số lần bôi xuống 1 lần/ngày hoặc
• Tạm ngừng điều trị cho tới khi kích ứng giảm.

Nếu kích ứng vẫn tiếp diễn, cần khám bác sĩ.

Tác dụng không mong muốn

Các phản ứng thường gặp (khoảng 1–5%):

• Ngứa
• Nóng rát
• Châm chích

Ít gặp (<1%):

• Ban đỏ
• Khô da
• Phát ban
• Bong tróc da
• Kích ứng da
• Viêm da
• Viêm da tiếp xúc

Hiếm gặp:

• Phản ứng dị ứng.

Liều dùng và cách dùng

Cách dùng

• Rửa sạch vùng da điều trị bằng nước hoặc sữa rửa mặt dịu nhẹ.
• Tránh sử dụng các sản phẩm có tính làm se mạnh.
• Thoa nhẹ gel lên vùng da bị bệnh trong khoảng 2–3 phút để thuốc thẩm thấu tốt.
• Bôi 2 lần mỗi ngày, sáng và tối. Khuyến cáo của Song Nhi thì nên bắt đầu 1 lần/ngày ở 1-2 tuần đầu tiên.

Liều thông thường:

• Khoảng 2 g gel/ngày
• Tương đương 1 g mỗi lần bôi.

Nếu kích ứng nhiều:

• Giảm còn 1 lần/ngày hoặc
• Ngừng tạm thời đến khi kích ứng hết.

Điều quan trọng là cần sử dụng thuốc đều đặn trong suốt thời gian điều trị.

Thời gian điều trị

Phụ thuộc vào mức độ bệnh.

Điều trị tăng sắc tố

Để đạt hiệu quả tối ưu:

• Nên sử dụng liên tục trong nhiều tháng.
• Không nên dùng kéo dài quá 6 tháng nếu không có chỉ định của bác sĩ.

Điều trị mụn

Đa số bệnh nhân cải thiện sau khoảng 4 tuần điều trị.

Bảo quản

• Bảo quản ở 15–30°C.
• Không để đông lạnh.
• Để xa tầm tay trẻ em.

Lưu ý khi sử dụng

• Hạn chế tiếp xúc trực tiếp với ánh nắng mặt trời.
• Nên sử dụng kem chống nắng khi ra ngoài.
• Có thể xuất hiện thêm một vài nốt mụn mới trong giai đoạn đầu do thuốc làm đẩy các tổn thương mụn tiềm ẩn lên bề mặt da.
• Một số người có thể bị bong da hoặc khó chịu nhẹ trong những ngày đầu điều trị; đây là dấu hiệu da đang thích nghi với thuốc.
• Tiếp tục sử dụng theo đúng chỉ định của bác sĩ để đạt hiệu quả tối ưu.
• Kích ứng da tại chỗ như ngứa hoặc nóng rát thường giảm dần theo thời gian.
• Tránh sử dụng mỹ phẩm chứa nồng độ cao cồn hoặc vôi (lime) vì có thể làm tăng kích ứng.

Quy cách đóng gói

• Aziderm Gel 10%: Tuýp 15 g.
• Aziderm Gel 15%: Tuýp 15 g.
• Aziderm Gel 20%: Tuýp 15 g.

Nhà sản xuất

Micro Labs Limited – Ấn Độ.